علت تفاوت قیمت انسولین ایرانی و وارداتی/ سخت‌گیری در ورود داروهای تازه به فهرست دارویی کشور_راسخ

به گزارش بهداشت نیوز، دکتر هاله حامدی‌فر – رئیس هیات مدیره انجمن تشکیل کنندگان و صادر کنندگان محصولات بیوتکنولوژی پزشکی ایران در نشستی خبری با اصرار بر آنکه در حوزه صنفی تشکیل کنندگان محصولات بایوتک پزشکی باید تحول تشکیل شود، او گفت: با دقت به شرایط حاضر اکنون حس خطر از موجودیت صنعت است. محصولات بایوتک پزشکی رویایی می بود سال‌ها است در سرزمین به تحقق مدام و تلاشگران این صنعت، جوانان و مسئولان با بلندنظری و شور خاصی در این عرصه حرکت کردند تا به این نقطه رسیدند. به گفتن مثال در سال قبل اگر شرکت‌های بایوتک پزشکی وجود نداشتند، سرزمین باید برای واردات این محصولات نزدیک به پنج میلیارد دلار هزینه می‌کرد.

او همین طور گفت: در شرایط جاری تحریم‌ها و روال جاری تخصیص ارز، برای واردات این محصولات حتی تامین نصف این محصولات هم غیرممکن می بود. پیشرفت‌های تشکیل شده در عرصه تشکیل محصولات بایوتک از یکسو علتخوشحالی است و از نظر دیگر مسئولیتی سنگین بردوش تشکیل کننده‌ها است. اگر هر مشکلی در مسیر تشکیل کنندگان تشکیل شود سلامت بیماران مستقیما تحت تاثییر قرار می‌گیرد.

رئیس هیات مدیره انجمن تشکیل کنندگان و صادر کنندگان محصولات بیوتکنولوژی پزشکی ایران با اشاره به اهداف این انجمن اظهار کرد: ارتقاء و تعمیق جایگاه تولیدکنندگان محصولات بیوتکنولوژی پزشکی، دفاع از حقوق اعضای انجمن، تسهیل محیط کسب و کار، گسترش صادرات و بازارهای بین‌المللی و … از اهداف این انجمن است.

حامدی‌فر در ادامه با اشاره به فعالیت در شرایط سخت تحریم‌ها او گفت:‌ با این وجود محصولات بایوتکنولوژی پزشکی ایران به ۴۰ سرزمین دنیا صادر می‌شود. در انجمن تولیدکنندگان ۷۴ عضو تشکیل کننده داروها و کیت‌های تشخیصی و تجهیزات و مواد و ملزومات که در تشکیل مورد منفعت گیری قرار می‌گیرند، فعال می باشند.

او گفت: اکنون نزدیک به ۴۵ قلم محصول گوناگون با تکنولوژی بالا از درمان بایوسیمیلار گرفته تا واکسن‌ها در سرزمین تشکیل می‌شود و ۶۰ درصد صادرات دارویی سرزمین متعلق به حوزه بایوتک است. در کل ۹۹ درصد محصولات دارویی بایوتک در سرزمین تشکیل می‌شود.

حامدی‌فر این چنین او گفت: صادرات محصولات بایوتک ایران از آمریکای لاتین تا شرق آسیا به ۴۰ سرزمین انجام می‌شود. بین ۸۰ تا ۹۰ میلیون دلار صادرات داروست که ۶۰ درصد آن مربوط به محصولات بایوتک است.

رئیس هیات مدیره انجمن تشکیل کنندگان و صادر کنندگان محصولات بیوتکنولوژی پزشکی ایران در ادامه با اشاره به سخت‌گیری‌های سازمان غذا و دارو در ورود داروهای تازه به فهرست دارویی سرزمین او گفت: محصولاتی با تکنولوژی بالا در دنیا وجود دارد که تشکیل کنندگان سرزمین نیز به دانش فنی آن دست یافته و آنها را تشکیل کرده‌اند. او گفت و گو ما با مسئولان این است که اجازه دهند این محصولات داخل فهرست رسمی دارویی سرزمین شوند.

حامدی‌فر در جواب به سوالی درمورد مشکلات نقل در تشکیل واکسن آنفلوانزا در سرزمین برای سال تازه در ادامه گفت: واکسن آنفلوانزای ایرانی با تکنولوژی روز دنیا تشکیل می‌شود اما مشابه با تکنولوژی پنج نسل قبل قیمت‌گذاری آن صورت می‌گیرد. به این علت اشکار است که تشکیل آن برای تشکیل کنندگان به صرفه نیست. امسال نیز واکسن آنفلوانزای وارداتی قبل از همه دنیا در بازار ایران لانچ شد که بازار ایران را از دست ندهد؛ موضوعی که در هیچ جای دنیا اینگونه نیست. سوال آن است که چه توانایی خوبی در قسمت خصوصی برای تشکیل واکسن گذاشته‌ایم؟.

در ادامه دکتر هوشمند ایلکا – نائب رئیس انجمن تشکیل کنندگان و صادر کنندگان محصولات بیوتکنولوژی پزشکی ایران – به مشکلات نقدینگی و افت حاشیه سود حوزه دارو اشاره کرد و او گفت: ملزوم است مسئولان تصمیماتشان را با صنف‌های وابسته در بین بگذارند. دیگر زمان تغییرات به یکباره و بدون خبر در قیمت ارز یکسری اقلام و کارهای این چنینی گذاشته است. ملزوم است بخشی از کارها با خبر و هماهنگی صنوف انجام شود. به مشکلات واقف هستیم ولی می‌توان راه‌حل‌های مناسب‌تری برای مشکلات داشت.

او به برگزاری پنجمین کنگره ایران بایو در بهمن‌ماه اشاره کرد و او گفت: این کنگره از یکم تا سوم بهمن‌ماه امسال در مرکز همایش‌های ایران مال برگزار می‌شود. اراعه توانمندی‌ها و ظرفیت‌های ایران و این چنین تشکیل بستر تعامل بین محققان، اندوخته‌ گذاران و صنایع و این چنین گسترش صادرات از جمله اهداف برگزاری این کنگره است. یکی از مشکلات بزرگ سرزمین او گفت و گو اقتصادی است، به این علت از جمله راهکارها در این عرصه ارزآوری برای سرزمین است. اقتصاد ما با صادرات منقلب خواهد شد. در ایران بایو در این عرصه و معارفه محصولات و گسترش بازار صادراتی کار می کنیم.

نائب رئیس انجمن تشکیل کنندگان و صادر کنندگان محصولات بیوتکنولوژی پزشکی ایران با اصرار بر لزوم ورود جدی مسئولان به حوزه بایوتکنولوژی او گفت:‌صنعت بایو در حال از بین رفتن است. اگر از دنیا جا بمانیم به سال‌های قدیم باز می‌گردیم که فقط دارو را داخل می‌کردیم و جبران این فاصله راحت نخواهد می بود. مشکل مهم تولیدکنندگان در این حوزه ورود به فهرست دارویی سرزمین است. در این عرصه به جای سپاس از تشکیل کننده بابت تشکیل و افت ارزبری، جلوی صنعت گرفته و به درمان‌های قدیمی پیشنهاد می‌شود. این نگاه به حوزه بایو خطرناک است.

در ادامه دکتر بهروز حاجیان تهرانی _ خزانه‌دار انجمن تشکیل کنندگان و صادر کنندگان محصولات بیوتکنولوژی ایران _ نیز اظهار کرد: علم تشخیصی از دارو جوان‌تر است و برهمین مبنا هم تشکل‌های جوان‌تر و کمتری در این حوزه شکل گرفته است. این در حالی است که تشخیص از اهمیت بالایی برخوردار است. اگر تشخیص به موقع صورت گیرد بیماری‌ها با هزینه کمتری درمان خواهد شد. در کل نزدیک ۷۰ درصد پرونده بیماران بستری، اطلاعات تشخیصی است. به این علت با تشخیص به موقع صرفه‌جویی در هزینه‌های درمان را ناظر خواهیم می بود.

وی در ادامه سخن بگویید‌هایش به افزایش ۲۰ تا ۳۰ درصدی تعرفه کیت‌های بایوتک طی سال‌های قبل اشاره کرد و او گفت: با تغییرات نرخ ارز قیمت محصولات وارداتی و حتی تولیدی به شکل چشم‌گیری افزایش یافته است و این افزایش هزینه‌ها برای آزمایشگاه‌ها مشکل‌ساز شده است. از طرفی هم بیمه‌ها پول آزمایشگاه‌ها را با تاخیر پرداخت می‌کنند. به همین علت است که انجام برخی تست‌ها برای آزمایشگاه‌ها صرفه اقتصادی ندارد.

خزانه‌دار انجمن تشکیل کنندگان و صادر کنندگان محصولات بیوتکنولوژی ایران در عین حال با انتقاد از عدم ورود تکنولوژی‌های تازه به آزمایشگاه‌های پزشکی، تصریح کرد: هم چنان با تکنولوژی نسبتا قدیمی کار می‌شود و انگار برنامه درازمدتی برای گسترش نیست. از طرف دیگر بی‌ثباتی مقررات نیز بر دامنه مشکلات می‌افزاید. تخصیص ارز هم با مشکلات متعدد روبه رو است. در حوزه آزمایشگاهی نیز او گفت و گو قیمت‌گذاری را داریم. در کل هیچ امتیازی برای تشکیل کنندگان نیست و تشکیل کننده و داخل کننده از ارز یکسان برخوردارند. اجازه صادرات نیز نداریم چرا که ارز تخصیصی، ارز ترجیحی است.

او همین طور گفت: در کل او گفت و گو نقدینگی و قیمت ارز که با ارز ترجیحی شش برابر شده است، از جمله با اهمیت ترین دغدغه‌های امروز شرکت‌ها است. زنجیره سرد و چگونگی نگهداری از محصولات نیز از مباحث مهم در حوزه بایوتک است؛ این در حالی است که قطعی برق مشکلات بسیاری را به وجود اورده است.

در ادامه دکتر امین قبادی _ عضو هیات مدیره انجمن تشکیل کنندگان و صادر کنندگان محصولات بیوتکنولوژی پزشکی ایران _ به برنامه هفتم گسترش برای صادرات یک میلیارد یورویی در حوزه دارو اشاره کرد و او گفت: این نوشته زیاد تر همانند آرزوست. یقیناً حقیقت آن است که شرکت‌های بیوتکنولوژی توانایی رسیدن به این عدد را دارند اما این نوشته نیازمند حمایتدولت است و این‌که یکسری از زیرساخت‌ها بروزرسانی شوند.

وی با انتقاد از آنچه که «بازی با قیمت‌ها از سوی شرکت‌های چند ملیتی» گفت، افزود: پیش از این نیز چندین دفعه هشدار داده شده است که شرکت‌های دولتی از حوزه تشکیل دارو و واکسن خارج شوند. از نزدیک به سال ۱۳۹۶ مکررا این نوشته گفتن شده است. نتیجه بی‌توجهی به این نوشته آن است که اکنون تامین واکسن‌های داخلی به مشکل خورده است و به جستوجو واردات می باشند.

عضو هیات مدیره انجمن تشکیل کنندگان و صادر کنندگان محصولات بیوتکنولوژی پزشکی ایران در ادامه سخن بگویید‌هایش با اشاره به نحوه ورود داروهای بایوتکنولوژی به فهرست رسمی دارویی سرزمین او گفت: داروها برای ورود به بازار باید مطالعات بالینی بر روی آنها انجام شود تا با مثالهای برند مهم تفاوت معنی‌داری نداشته باشند؛ اما آیین‌نامه‌ها در این عرصه زیاد قدیمی و متناقض است. ملزوم است آیین‌نامه‌ها در این عرصه بازبینی شوند و ماموریت های نهادهای نظارتی و این چنین شرکت‌ها اشکار شود.

قبادی در قسمت فرد دیگر از سخن بگویید‌هایش در جواب به سوالی درمورد چرایی عدم تشکیل واکسن آنفلونزای ایرانی برای امسال اظهار کرد: این نوشته ناشی از سیاست‌های نادرست سازمان غذا و داروست. واکسن آنفلونزای ایرانی نوترکیب است و تعداد بسیاری از کشورها به آن دسترسی ندارند. به این علت دانش فنی این نوشته را داریم و می‌توانیم تشکیل کنیم اما قیمت‌گذاری که در سازمان غذا و دارو صورت می‌گیرد باید اصلاح شود. قیمت‌گذاری که انجام می‌شود مشابه با تکنولوژی ۱۰۰ سال قبل است و این نوشته رقابت را از ما می‌گیرد.

او همین طور گفت: این‌که اصرار می‌کنیم قسمت دولتی از تشکیل دارو و واکسن خارج شود به همین علت است. تکلیف قسمت دولتی اشکار است و نمی‌تواند فعالیت اقتصادی داشته باشد. به گفتن مثال در رابطه واکسن کرونا سوال آن است که کدام یک از واکسن‌های دنیا در قسمت دولتی می بود؟ ایران هم عضوی از همین دنیاست. واکسن‌سازی را به دست قسمت خصوصی بسپارند.

عضو هیات مدیره انجمن تشکیل کنندگان و صادر کنندگان محصولات بیوتکنولوژی پزشکی ایران این چنین در رابطه افتواکسن‌های کودکان در سرزمین نیز او گفت: در این عرصه نیز توان تشکیل را داریم اما سازمان جهانی بهداشت در سنوات قبل سویه‌هایی را برای تشکیل این واکسن‌ها به دولت ایران داده و در اختیار انستیتو پاستور و موسسه رازی است و قانع نمی‌شوند که این سویه‌ها را به قسمت خصوصی تحویل دهند؛ این در حالی است که اکنون خودشان در تشکیل آن دچار مشکل شده‌اند.

وی در ادامه درمورد تشکیل انسولین در سرزمین نیز اظهار کرد: سه شرکت تشکیل انسولین را با کیفیت بالا در سرزمین انجام خواهند داد؛ این در حالی است که واردات لجام‌گسیخته محصول خارجی را نیز ناظر هستیم. اصرار می‌کنم که تولیدات بایوتک، تشکیل یک شبه نیست و تشکیل برنامه ریزی شده است. از طرف دیگر قیمت انسولین در دنیا به طور میانگین ۱۱ دلار است این در حالی است که تشکیل کننده خارجی با قیمت سه دلار در بازار ایران اراعه می‌کند چرا که نمی‌خواهد بازار ایران را از دست دهد. در کل او گفت و گو انسولین به اختصاصی انسولین گلارژین در ایران آش شوری شده؛ به طوری که انسولین خارجی برند ارزان‌تر از نوع داخلی اراعه می‌شود.

در ادامه دکتر سینا دریتیم – عضو هیات مدیره انجمن تولیدکنندگان و صادرکنندگان محصولات بیوتکنولوژی پزشکی ایران نیز با گفتن این که از دهه ۷۰ صنعت بیوتکنولوژی پزشکی، پرچم افتخار ملی را در آسیا و منطقه بالا برده است، او گفت: نگه داری این پرچم نیازمند فعالیت صنف و حمایتاز آن و این چنین مطالبه‌گری از سیستم دولتی است.

وی نیز به مانع ها ورود داروهای تازه به فهرست رسمی دارویی سرزمین و مرحله های کُند IRC، مشکلات قیمت‌گذاری و غیره اشاره کرد و درمورد تسهیلات بانکی برای تولیدکنندگان محصولات بیوتکنولوژی پزشکی او گفت: سیستم بانکی بین داخل کننده عروسک و اسباب بازی و تشکیل کننده دارو هیچ تفاوتی قائل نیست و این این چنین مشکلات باید رفع شوند.

دکتر حسین امیرعضدی – دبیر انجمن تولیدکنندگان و صادرکنندگان محصولات بیوتکنولوژی پزشکی ایران نیز با اصرار بر لزوم مطالبه‌گری از دولت او گفت: دولت باید انتقادپذیر باشد. متاسفانه در حوزه سلامت گاها مدیرانی می باشند که انتقادپذیر نیستند و همین نوشته چرخه‌ای را تشکیل می‌کند که زیان آن فهمید مردم خواهد می بود.

وی نیز از روال کُند ورود محصولات تازه به فهرست دارویی سرزمین، از اداره کل داروی سازمان غذا و دارو انتقاد کرد.